|
近期
全市新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
出現(xiàn)緊缺情況
一部分個(gè)人受利益驅(qū)動(dòng)
趁機(jī)在微信朋友圈等渠道
非法銷(xiāo)售
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒
大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局警示：
新冠抗原檢測(cè)試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，個(gè)人不得從事第三類(lèi)醫(yī)療器械（包括第二類(lèi)醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，個(gè)人私自銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑屬于違法行為，最高可處所售賣(mài)新冠抗原檢測(cè)試劑貨值金額30倍罰款。構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任，最高可判無(wú)期徒刑。
銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑
應(yīng)取得相應(yīng)許可：
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類(lèi)管理。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2020年3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
2.根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕23號(hào)）要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)罰則：
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
如果個(gè)人銷(xiāo)售的新冠抗原檢測(cè)試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷(xiāo)售金額超過(guò)5萬(wàn)元；或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門(mén)將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
2.如個(gè)人銷(xiāo)售的抗原檢測(cè)試劑又是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷(xiāo)售金額較大的，還會(huì)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十條規(guī)定最高可判無(wú)期徒刑。
大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒
■ 個(gè)人嚴(yán)禁私自銷(xiāo)售抗原檢測(cè)試劑；
■ 經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任，保障市民用醫(yī)療器械安全；
■ 廣大消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)新冠抗原檢測(cè)試劑時(shí)一定要通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，并按照使用說(shuō)明書(shū)正確使用；
■ 如發(fā)現(xiàn)違法線索，請(qǐng)及時(shí)撥打12345熱線電話投訴舉報(bào)。
就當(dāng)前市民普遍關(guān)注的
退熱藥品、抗原檢測(cè)試劑盒
N95口罩、體溫計(jì)等相關(guān)情況
點(diǎn)擊鏈接↓↓↓看詳情
大連市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒
因涉嫌未經(jīng)許可
售賣(mài)抗原檢測(cè)試劑盒
大連一服裝店經(jīng)營(yíng)者被立案調(diào)查
同時(shí)
大連市市場(chǎng)監(jiān)管局曝光3起
涉疫物資違法行為典型案例
連日來(lái)，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局組織全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，扎實(shí)做好涉疫物資價(jià)格和競(jìng)爭(zhēng)秩序監(jiān)管工作，對(duì)商超、藥店、核酸采樣點(diǎn)等重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊哄抬價(jià)格、不明碼標(biāo)價(jià)、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法行為。
為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)價(jià)格自律、依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，大連市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)公布立案查處的3起典型案例。
1.大連連某藥房成仁街店涉嫌哄抬價(jià)格及未按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)案。
2022年12月15日，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)大連連某藥房成仁街店進(jìn)行執(zhí)法檢查。
經(jīng)查，該藥房在成本未有明顯變化情況下，將對(duì)乙酰氨基酚片銷(xiāo)售單價(jià)從每聯(lián)（20片）3元調(diào)整為每聯(lián)（20片）8元，大幅度提高銷(xiāo)售價(jià)格，涉嫌構(gòu)成哄抬價(jià)格行為。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十三條、第十四條及《關(guān)于查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)市監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)〔2022〕60號(hào)）的規(guī)定，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局已依法予以立案調(diào)查并嚴(yán)格處理。
2.大連某某堂藥房有限公司涉嫌哄抬價(jià)格案。
2022年12月13日，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)大連某某堂藥房有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查。
通過(guò)查看清開(kāi)靈顆粒銷(xiāo)售流水、銷(xiāo)售小票及進(jìn)貨票據(jù)等，發(fā)現(xiàn)該藥房在銷(xiāo)售清開(kāi)靈顆粒時(shí)，在成本未明顯增加的情況下大幅度提高銷(xiāo)售價(jià)格，涉嫌構(gòu)成哄抬價(jià)格違法行為。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十四條及《關(guān)于查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)市監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)〔2022〕60號(hào)）的規(guī)定，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局已依法予以立案調(diào)查并嚴(yán)格處理。
3.西崗區(qū)某某兒童服裝店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案。
2022年12月20日，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)西崗區(qū)某某兒童服裝店進(jìn)行執(zhí)法檢查。
經(jīng)查，該商戶(hù)的經(jīng)營(yíng)者在其服裝店的顧客微信群中，售賣(mài)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，且無(wú)法提供從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可，涉嫌構(gòu)成未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)行為。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局已依法予以立案調(diào)查并嚴(yán)格處理。
下一步
全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)加大對(duì)藥店、商超、核酸采樣點(diǎn)等重點(diǎn)部位的檢查頻次，及時(shí)掌握、跟蹤涉疫物資尤其是抗原檢測(cè)、涉疫醫(yī)療藥品、防護(hù)用品等重點(diǎn)商品價(jià)格變動(dòng)情況，依法查處各類(lèi)價(jià)格違法、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格查處不執(zhí)行法定價(jià)格干預(yù)措施、哄抬價(jià)格、囤積居奇、價(jià)格欺詐、不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)等損害消費(fèi)者權(quán)益以及擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序的行為。
大連市市場(chǎng)監(jiān)管局倡導(dǎo)廣大經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)格遵守《價(jià)格法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，主動(dòng)加強(qiáng)價(jià)格自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)維護(hù)防疫物資市場(chǎng)秩序和價(jià)格穩(wěn)定。
廣大消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為，可通過(guò)撥打12345熱線及時(shí)反映。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將依法從嚴(yán)、從快處罰，涉嫌犯罪的，將依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
大連發(fā)布
大連市人民政府新聞辦公室
366篇原創(chuàng)內(nèi)容
公眾號(hào)
本條微信由“大連發(fā)布”（微信號(hào)：dl-fabu）編輯制作
文字：井惠群 左瑩
資料：市市場(chǎng)監(jiān)管局
編輯：王宇
校對(duì)：鞠傳強(qiáng) 孟穎
主編：?jiǎn)雾?/span>
監(jiān)制：穆軍 高忠華
| 
