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重要提示!此物有較高風(fēng)險(xiǎn)!
來源:大連晚報(bào) 微信公眾號 點(diǎn)擊數(shù):1266次 更新時間:2022/6/13 8:10:04
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站10日發(fā)布,選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示。


提示指出:“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險(xiǎn),在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

國家藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者選購和使用“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品時,要特別注意以下幾點(diǎn)


一、選購“美瞳”時,應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購買憑證。進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。


二、戴“美瞳”時,應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo),對鏡片進(jìn)行操作、戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,其安全性、有效性沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。


三、消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為,可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。


來源:央視新聞客戶端、新華網(wǎng)

編輯:小剛

美編:昉

校對:魏紅

責(zé)編:小王

監(jiān)制:穆軍 宋偉

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