2022年以來
為打擊醫(yī)療美容機構(gòu)
違法違規(guī)經(jīng)營行為
全市市場監(jiān)管部門
重拳開展
醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械
安全集中治理行動
累計出動執(zhí)法人員284人次
檢查
醫(yī)療美容機構(gòu)
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
醫(yī)療機構(gòu)223家次
主體檢查全覆蓋
全市各級市場監(jiān)管部門按職能分工,對轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療美容行業(yè)的單位進行全覆蓋檢查。
一是錨定治理對象
按分類分級監(jiān)管要求,對照許可登記臺賬,對15家市級醫(yī)療機構(gòu)、198家次醫(yī)療美容機構(gòu)進行全覆蓋檢查,切實做到不漏一企,不少一戶。
二是延伸監(jiān)管鏈條
為從源頭上杜絕違法醫(yī)療美容產(chǎn)品流入市場,對全市從事醫(yī)療美容產(chǎn)品銷售的10家經(jīng)營企業(yè)進行延伸檢查。
三是豐富監(jiān)管內(nèi)涵
為提高監(jiān)管的有效性,市市場監(jiān)管局提高了醫(yī)療美容飛行檢查頻次,累計檢查醫(yī)療美容機構(gòu)15家,現(xiàn)場整改3家,移交違法案件1件。
隱患排查全覆蓋
一是排查從業(yè)人員隱患
針對部分醫(yī)療美容機構(gòu)人員流動頻繁,新入職人員培訓(xùn)不及時,企業(yè)規(guī)范化管理弱化等情況,加強隱患排查。
9家醫(yī)療美容機構(gòu)因人員管理松懈,培訓(xùn)教育不到位,未及時清理手術(shù)室過期失效醫(yī)療器械而受到行政罰款。
二是排查質(zhì)量管理隱患
從查看產(chǎn)品驗收記錄、注冊證、隨貨同行單等資料入手,檢查器械儲存環(huán)境是否合規(guī),進貨渠道是否合法,出入庫和驗收記錄是否規(guī)范,所使用的醫(yī)療器械是否有注冊證、合格證明文件、是否在有效期內(nèi)等。
有案必查全覆蓋
加大違法違規(guī)行為懲處力度,對違規(guī)行為做到防微杜漸、抓早抓。對違法行為做到有案必查、露頭就打。
集中治理期間,對違法使用注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等產(chǎn)品的醫(yī)療美容機構(gòu),堅決做到依法從嚴從快查處。
全市共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)198家次,行政立案25件,向公安部門移交違法線索2件。
在25件行政處罰案件中,有近60%的案件是由于企業(yè)未建立進貨查驗制度、未按說明書和標簽標示要求貯存產(chǎn)品和未及時清理過期失效醫(yī)療器械等原因引起的,說明部分企業(yè)仍然存在管理意識淡薄、人員培訓(xùn)不及時等問題,需要在經(jīng)營中及時規(guī)范,加強管理。
下一步
市場監(jiān)管部門將組織“回頭看”,持續(xù)加大醫(yī)療美容產(chǎn)品安全宣傳、日常監(jiān)管和案件查處力度,全力保障醫(yī)療美容產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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來源:大連市場監(jiān)管
編輯:小雨
美編:張強
校對:王濤
責編:秋菊
主編:李元臣
監(jiān)制:穆軍、高忠華
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