本報(bào)訊（劉玉波 大連新聞傳媒集團(tuán)記者陳雨萌）為進(jìn)一步推動(dòng)我市藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)和規(guī)范藥品零售行業(yè)的管理，近日市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布了新版《大連市藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）。新增了遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、專營(yíng)乙類非處方藥、執(zhí)業(yè)藥師差異化配備等內(nèi)容；降低了藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)面積要求；調(diào)整了經(jīng)營(yíng)范圍分類及表述；進(jìn)一步明確了藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組的簡(jiǎn)化辦理程序。
為了進(jìn)一步降低藥品零售企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，新版《實(shí)施細(xì)則》明確城鎮(zhèn)地區(qū)的藥品零售企業(yè)由經(jīng)營(yíng)使用面積不低于80平方米，調(diào)整為建筑面積不低于80平方米或者使用面積不低于60平方米。
執(zhí)業(yè)藥師配備方面，規(guī)定申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍僅含中藥飲片的，藥品零售企業(yè)至少配備執(zhí)業(yè)中藥師1名；2025年底前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)所轄農(nóng)村地區(qū)的零售藥店可以配備其他藥學(xué)技術(shù)人員（藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱）履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
新版《實(shí)施細(xì)則》支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開(kāi)展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)。超過(guò)10家連鎖門店的，每增加10家門店，至少增加配備1名執(zhí)業(yè)藥師。連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心應(yīng)符合《遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（試行）》從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)要求。
對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦專營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，實(shí)施告知承諾審批，申請(qǐng)人提交材料符合要求，當(dāng)日即可獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥品零售企業(yè)僅經(jīng)營(yíng)精裝單味中藥飲片的，在經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注“中藥飲片（限精裝單味）”，無(wú)須配備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥斗等設(shè)施設(shè)備。
辦理程序可以簡(jiǎn)化，比如藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組等方式增加連鎖門店，如經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素等影響藥品質(zhì)量安全事項(xiàng)未發(fā)生變化，僅改變經(jīng)營(yíng)主體或者經(jīng)營(yíng)方式等項(xiàng)目的，市市場(chǎng)監(jiān)管局簡(jiǎn)化辦理程序，免予現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)加強(qiáng)事中事后的跟蹤檢查。取消了藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門店10家數(shù)量限制。
為最大化滿足公眾用藥需求，新版《實(shí)施細(xì)則》對(duì)于設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)等新業(yè)態(tài)，堅(jiān)持包容審慎監(jiān)管的原則，明確連鎖門店和單體藥店可在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所按要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，進(jìn)一步提高藥品的可及性和購(gòu)藥的便捷性。
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