本報訊(劉玉波 大連新聞傳媒集團記者陳雨萌)為進一步推動我市藥品零售行業(yè)高質量發(fā)展,加強和規(guī)范藥品零售行業(yè)的管理,近日市市場監(jiān)管局發(fā)布了新版《大連市藥品零售許可驗收實施細則》(以下簡稱《實施細則》)。新增了遠程藥學服務、專營乙類非處方藥、執(zhí)業(yè)藥師差異化配備等內容;降低了藥品零售企業(yè)營業(yè)面積要求;調整了經營范圍分類及表述;進一步明確了藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組的簡化辦理程序。
為了進一步降低藥品零售企業(yè)運營成本,新版《實施細則》明確城鎮(zhèn)地區(qū)的藥品零售企業(yè)由經營使用面積不低于80平方米,調整為建筑面積不低于80平方米或者使用面積不低于60平方米。
執(zhí)業(yè)藥師配備方面,規(guī)定申請經營范圍僅含中藥飲片的,藥品零售企業(yè)至少配備執(zhí)業(yè)中藥師1名;2025年底前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所轄農村地區(qū)的零售藥店可以配備其他藥學技術人員(藥師及以上專業(yè)技術職稱)履行執(zhí)業(yè)藥師職責。
新版《實施細則》支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網技術開展遠程藥學服務,允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠程審方和用藥服務指導。超過10家連鎖門店的,每增加10家門店,至少增加配備1名執(zhí)業(yè)藥師。連鎖總部設置遠程藥學服務中心應符合《遼寧省藥品零售連鎖經營監(jiān)督管理辦法(試行)》從事遠程藥學服務要求。
對申請開辦專營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),實施告知承諾審批,申請人提交材料符合要求,當日即可獲得藥品經營許可證。藥品零售企業(yè)僅經營精裝單味中藥飲片的,在經營范圍中予以單獨標注“中藥飲片(限精裝單味)”,無須配備經營中藥飲片的藥斗等設施設備。
辦理程序可以簡化,比如藥品零售連鎖企業(yè)通過收購、兼并、重組等方式增加連鎖門店,如經營地址、經營范圍、質量管理體系關鍵要素等影響藥品質量安全事項未發(fā)生變化,僅改變經營主體或者經營方式等項目的,市市場監(jiān)管局簡化辦理程序,免予現(xiàn)場檢查,同時加強事中事后的跟蹤檢查。取消了藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門店10家數(shù)量限制。
為最大化滿足公眾用藥需求,新版《實施細則》對于設置自動售藥機等新業(yè)態(tài),堅持包容審慎監(jiān)管的原則,明確連鎖門店和單體藥店可在經營場所按要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥,進一步提高藥品的可及性和購藥的便捷性。
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